Czym żyje Life Sciences? Od żywności po wyroby medyczne – produkty z pogranicza w praktyce

Kwalifikacja produktów. Oświadczenia zdrowotne w reklamach. Greenwashing i oznakowanie. Nowe uprawnienia IJHARS. Nakładające się kompetencje organów nadzoru. AI w wyrobach medycznych.

To zagadnienia, które coraz częściej trzeba analizować nie osobno, ale w powiązaniu z innymi regulacjami wpływającymi na produkt, jego komunikację i obecność na rynku.

W trakcie spotkania będziemy pracować na konkretnych przykładach, aktualnym orzecznictwie i problemach, z którymi przedsiębiorcy mierzą się przy wprowadzaniu produktów na rynek, ich oznakowaniu, reklamie oraz kontaktach z organami nadzoru.

To także okazja, by zobaczyć, jak jedno zagadnienie zmienia się w zależności od tego, czy spojrzymy na nie z perspektywy regulacyjnej, konsumenckiej czy technologicznej. 

Zamknięta formuła wydarzenia, dostępnego wyłącznie na zaproszenie, ma stworzyć przestrzeń do otwartej dyskusji o wyzwaniach, ryzykach i praktycznych rozwiązaniach dla firm działających w sektorze Life Sciences.

Agenda wystąpień 

9:20 – 9:30 
Przywitanie i otwarcie

9:30 – 10:15 | Panel I 
Produkty z pogranicza – kiedy kosmetyk, suplement lub wyrób medyczny staje się lekiem? 

10:30 – 11:15 | Panel II 
Reklama i odpowiedzialny marketing – jak reklamować, żeby nie dać (organom) zwariować? 

11:30 – 12:15 | Panel III 
Co na etykiecie? Opakowanie i oznakowanie produktu 

13:15 – 14:00 | dwa panele równoległe 

Panel IV-a 
Kto patrzy na etykietę? Sanepid, IJHARS czy UOKiK? 

Panel IV-b 
Produkt a nowe technologie. Kiedy algorytm staje się wyrobem medycznym? 

14:15 – 15:00 | Panel V 
Zanim zacznie się kontrola – nowe postępowanie wyjaśniające IJHARS oraz aktualne kierunki kontroli Sanepidu 

15:00 
Zakończenie i podsumowanie wniosków z dyskusji 

Dlaczego warto:

• Uporządkujesz najważniejsze ryzyka regulacyjne związane z produktem – od jego kwalifikacji prawnej, przez oznakowanie i reklamę, po relacje z organami nadzoru.
• Poznasz aktualne kierunki interpretacyjne i orzecznicze dotyczące m.in. oświadczeń zdrowotnych, reklamy suplementów diety oraz kwalifikacji produktów z pogranicza.
• Przyjrzysz się nowym obowiązkom i praktyce organów – w tym postępowaniu wyjaśniającemu IJHARS oraz relacjom kompetencyjnym między Sanepidem, IJHARS i UOKiK.
• Zobaczysz, jak nowe regulacje wpływają na codzienne decyzje biznesowe dotyczące opakowań, komunikacji środowiskowej, zmian gramatury czy wprowadzania produktów na rynek.
• Przeanalizujesz prawne aspekty wykorzystania AI w ochronie zdrowia – od kwalifikacji rozwiązania jako wyrobu medycznego, przez obowiązki dokumentacyjne, po odpowiedzialność i kwestie kontraktowe.
• Porównasz różne perspektywy prawne na ten sam problem i zobaczysz, gdzie poszczególne reżimy regulacyjne się uzupełniają, a gdzie mogą prowadzić do różnych ocen tego samego działania.

Prelegenci

• Ewa Jaroszyńska-Kozłowska (WKB Lawyers)
• Magdalena Zielińska-Kuć (WKB Lawyers)
• Joanna Czyżak (WKB Lawyers)

Dla kogo: Wydarzenie skierowane przede wszystkim do:

• klientów WKB Lawyers z sektora Life Sciences,
• firm farmaceutycznych,
• firm biotechnologicznych,
• producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych,
• podmiotów z branży food i healthcare,
• działów prawnych,
• działów compliance,
• działów regulacyjnych,
• osób odpowiedzialnych za ochronę danych osobowych,
• osób odpowiedzialnych za własność intelektualną, technologie, transakcje i HR,
• kadry zarządzającej firm działających w sektorze Life Sciences.

Uwagi: Wydarzenie ma charakter zamknięty i jest dostępne wyłącznie na zaproszenie. Udział wymaga potwierdzenia obecności.